HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Kateter Foley silikoni me sondë të temperaturës

Përshkrimi i shkurtër:

• Bërë nga silikoni 100% i importuar i cilësisë mjekësore.
• Baloni i butë dhe i fryrë në mënyrë uniforme e bën tubin të qëndrojë mirë kundër fshikëzës.
• Valvul kontrolluese me kod ngjyrash për identifikimin e madhësive të ndryshme.
• Është zgjidhja më e mirë për pacientët kritikë të kateterit të mbajtur për të matur temperaturën e trupit të tyre.
• Është sensor i temperaturës.


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Karakteristike

Kateter Foley silikoni me sondë të temperaturës

Paketimi:10 copë / kuti, 200 copë / kuti kartoni
Madhësia e kartonit:52x34x25 cm

Përdorimi i synuar

Përdoret për kateterizimin rutinë klinik të uretrës ose drenazhin uretral për monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës së fshikëzës së pacientëve me monitor.

Përbërja e strukturës

Ky produkt përbëhet nga kateteri drenazhues uretral dhe sonda e temperaturës. Kateteri i drenazhit uretral përbëhet nga trupi i kateterit, tullumbace (qeskë uji), koka udhëzuese (maja), ndërfaqja e lumenit të kullimit, ndërfaqja e lumenit të mbushjes, ndërfaqja e lumenit të matjes së temperaturës, ndërfaqja e lumenit të rrjedhjes (ose jo), spina e lumenit të shpëlarjes (ose jo) dhe ajri valvul. Sonda e temperaturës përbëhet nga sonda e temperaturës (çipi termik), ndërfaqja e prizës dhe përbërja e telit udhëzues. Kateteri për fëmijë (8Fr, 10Fr) mund të përfshijë një tel udhëzues (opsionale). Trupi i kateterit, koka udhëzuese (maja), tullumbace (qeskë uji) dhe çdo ndërfaqe e lumenit janë prej silikoni; valvula e ajrit është bërë nga polikarbonat, plastika ABS dhe polipropileni; priza e shpëlarjes është prej PVC dhe polipropileni; teli udhëzues është prej plastike PET dhe sonda e temperaturës është bërë nga PVC, fibër dhe material metalik.

Indeksi i performancës

Ky produkt është i pajisur me një termistor i cili ndjen temperaturën e brendshme të fshikëzës. Gama e matjes është 25℃ deri në 45℃, dhe saktësia është ±0.2℃. Para matjes duhet të përdoret koha e bilancit 150 sekonda. Forca, forca e ndarjes së lidhësit, besueshmëria e balonit, rezistenca në përkulje dhe shpejtësia e rrjedhjes së këtij produkti duhet të plotësojnë kërkesat e standardit ISO20696:2018; plotësojnë kërkesat e përputhshmërisë elektromagnetike të IEC60601-1-2:2004; plotësojnë kërkesat e sigurisë elektrike të IEC60601-1:2015. Ky produkt është steril dhe i sterilizuar nga oksidi i etilenit. Sasia e mbetur e oksidit të etilenit duhet të jetë më pak se 10 μg/g.

Artikuj/Specifikimet

Specifikimi nominal

Vëllimi i balonës

(ml)

Kodi i ngjyrës së identifikimit

Artikuj

Specifikimi francez (Fr/Ch)

Diametri nominal i jashtëm i tubit të kateterit (mm)

lumeni i dytë, lumeni i tretë

8

2.7

3, 5, 3-5

blu e zbehtë

10

3.3

3, 5, 10, 3-5, 5-10

e zezë

12

4.0

5, 10, 15, 5-10, 5-15

të bardhë

14

4.7

5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30

jeshile

16

5.3

portokalli

Lumeni i dytë, lumeni i tretë, lumeni i katërt

18

6.0

5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50

e kuqe

20

6.7

të verdhë

22

7.3

vjollcë

24

8.0

blu

26

8.7

rozë

Udhëzimet

1. Lubrifikimi: kateteri duhet të lubrifikohet me lubrifikant mjekësor përpara futjes.

2. Futja: futeni kateterin e lubrifikuar në uretrën në fshikëz me kujdes (urina shkarkohet në këtë kohë), më pas futeni 3-6 cm dhe bëni që baloni të hyjë plotësisht në fshikëz.

3. Fryrja e ujit: Me anë të një shiringe pa gjilpërë, fryhet tullumbace me ujë të distiluar steril ose solucion ujor 10% glicerinë. Vëllimi i rekomanduar për t'u përdorur është shënuar në gypin e kateterit.

4. Matja e temperaturës: nëse është e nevojshme, lidhni ndërfaqen e jashtme fundore të sondës së temperaturës me prizën e monitorit. Temperatura e pacientëve mund të monitorohet në kohën reale nëpërmjet të dhënave të shfaqura nga monitori.

5. Hiqni: Kur hiqni kateterin, së pari ndani ndërfaqen e linjës së temperaturës nga monitori, futni një shiringë të zbrazët pa gjilpërë në valvul dhe thithni ujë steril në tullumbace. Kur vëllimi i ujit në shiringë është afër atij të injektimit, kateteri mund të tërhiqet ngadalë ose trupi i tubit mund të pritet për të hequr kateterin pas kullimit të shpejtë.

Kundërindikimi

1. Uretriti akut.
2. Prostatiti akut.
3. Dështimi i intubimit për frakturën e legenit dhe lëndimin e uretrës.
4. Pacientët që konsiderohen të papërshtatshëm nga mjekët.

Vëmendje

1. Kur lubrifikoni kateterin, mos përdorni lubrifikant që përmban substrate vaji. Për shembull, përdorimi i vajit parafine si lubrifikant do të shkaktojë këputje të balonit.
2. Përpara përdorimit duhet të zgjidhen madhësi të ndryshme kateterësh sipas moshës.
3. Para përdorimit, kontrolloni nëse kateteri është i paprekur, nëse baloni rrjedh apo jo dhe nëse thithja nuk është e papenguar. Pas lidhjes së spinës së sondës së temperaturës me monitorin, nëse të dhënat e shfaqura janë jonormale apo jo.
4. Ju lutemi kontrolloni përpara përdorimit. Nëse zbulohet se ndonjë produkt i vetëm (i paketuar) ka kushtet e mëposhtme, ai është rreptësisht i ndaluar të përdoret:
A) përtej datës së skadimit të sterilizimit;
B) paketimi i vetëm i produktit është i dëmtuar ose ka lëndë të huaja.
5. Stafi mjekësor duhet të ndërmarrë veprime të buta gjatë intubimit ose ekstubimit dhe të kujdeset mirë për pacientin në çdo kohë gjatë kateterizimit të qëndrueshëm për të parandaluar aksidentet.
Shënim i veçantë: kur tubi i urinës qëndron pas 14 ditësh, për të shmangur rrëshqitjen e tubit për shkak të avullimit fizik të ujit steril në tullumbace, personeli mjekësor mund të injektojë ujë steril në tullumbace në të njëjtën kohë. Metoda e funksionimit është si më poshtë: mbajeni tubin e urinës në gjendje të mbajtur, nxirreni ujin steril nga tullumbace me një shiringë dhe më pas injektoni ujë steril në balonë sipas kapacitetit nominal.
6. Fusni telin udhëzues në lumenin e kullimit të kateterit për fëmijë si një intubacion ndihmës. Ju lutemi tërhiqeni telin udhëzues pas intubimit.
7. Ky produkt është i sterilizuar me oksid etilen dhe ka një periudhë të vlefshme trevjeçare nga data e prodhimit.
8. Ky produkt është i disponueshëm për përdorim klinik, operohet nga personeli mjekësor dhe shkatërrohet pas përdorimit.
9. Pa verifikim, duhet të shmanget përdorimi në procesin e skanimit të sistemit të rezonancës magnetike bërthamore për të parandaluar ndërhyrjet e mundshme që mund të çojnë në performancë të pasaktë të matjes së temperaturës.
10. Rryma e rrjedhjes së pacientit duhet të matet ndërmjet tokës dhe termistorit në 110% të vlerës më të lartë të vlerës së tensionit të furnizimit në rrjet.

Udhëzimi i Monitorit

1. Monitor portativ me shumë parametra (modeli mec-1000) rekomandohet për këtë produkt;
2. i/p: 100-240V-,50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Ky produkt është i pajtueshëm me sistemin e monitorimit të temperaturës YSI400.

Këshilla për pajtueshmërinë elektromagnetike

1. Ky produkt dhe pajisja monitoruese e lidhur duhet të marrin masa paraprake të veçanta në lidhje me përputhshmërinë elektromagnetike (EMC) dhe do të instalohen dhe përdoren në përputhje me informacionin e përputhshmërisë elektromagnetike të specifikuar në këtë udhëzim.
Produkti duhet të përdorë kabllot e mëposhtme për të përmbushur kërkesat e emetimit elektromagnetik dhe kundër ndërhyrjeve:

Emri i kabllit

gjatësia

Linja e energjisë (16A)

<3 m

2. Përdorimi i aksesorëve, sensorëve dhe kabllove jashtë gamës së specifikuar mund të rrisë emetimin elektromagnetik të pajisjes dhe/ose të zvogëlojë imunitetin elektromagnetik të pajisjes.
3. Ky produkt dhe pajisja e lidhur monitoruese nuk mund të përdoren afër ose të grumbullohen me pajisje të tjera. Nëse është e nevojshme, do të kryhet vëzhgimi dhe verifikimi nga afër për të siguruar funksionimin normal të tij në konfigurimin e përdorur.
4. Kur amplituda e sinjalit të hyrjes është më e ulët se amplituda minimale e specifikuar në specifikimet teknike, matja mund të jetë e pasaktë.
5. Edhe nëse pajisjet e tjera përputhen me kërkesat e lëshimit të CISPR, ajo mund të shkaktojë ndërhyrje në këtë pajisje.
6. Pajisjet portative dhe celulare të komunikimit do të ndikojnë në performancën e pajisjes.
7. Pajisjet e tjera që përmbajnë emetim RF mund të ndikojnë në pajisje (p.sh. celulari, PDA, kompjuteri me funksion wireless).

[Personi i regjistruar]
Prodhuesi:HAIYAN KANGYUAN MJEKËSORE INSTRUMENT CO, LTD


  • E mëparshme:
  • Tjetër:

  • Produkte të ngjashme