中文Kateter silikoni Foley me sondë të temperaturës
Paketimi:10 copë/kuti, 200 copë/karton
Madhësia e kartonit:52x34x25 cm
Përdoret për kateterizimin rutinë klinik të uretrës ose kullimin e uretrës për monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës së fshikëzës së pacientëve me një monitor.
Ky produkt është i përbërë nga kateter kullimi uretral dhe sonda e temperaturës. Kateteri i kullimit të uretrës përbëhet nga trupi i kateterit, tullumbace (qese uji), kokë udhëzuese (majë), ndërfaqe lumen kullimi, ndërfaqe lumen mbushëse, ndërfaqe lumen për matjen e temperaturës, ndërfaqe lumen flakë (ose jo), prizë lumen fluks (ose jo) dhe ajër valvul. Sonda e temperaturës përbëhet nga sonda e temperaturës (çip termik), ndërfaqja e prizës dhe përbërja e telit udhëzues. Kateteri për Fëmijët (8fr, 10fr) mund të përfshijë një tel udhëzues (opsional). Trupi i kateterit, koka udhëzuese (maja), tullumbace (qese uji) dhe secila ndërfaqe lumen janë bërë prej silikoni; Valvula e ajrit është bërë nga polikarbonat, ABS plastike dhe polipropileni; Priza e ndezjes është bërë nga PVC dhe polipropileni; Teli udhëzues është bërë nga plastika e përkëdhelur dhe sonda e temperaturës është bërë nga PVC, fibra dhe materiale metalike.
Ky produkt është i pajisur me një termistor i cili ndjen temperaturën thelbësore të fshikëzës. Gama e matjes është 25 ℃ deri në 45 ℃, dhe saktësia është ± 0.2. 150 sekonda Koha e bilancit duhet të përdoret para matjes. Forca, forca e ndarjes së lidhësit, besueshmëria e tullumbaceve, rezistenca e lakimit dhe shkalla e rrjedhës së këtij produkti duhet të plotësojnë kërkesat e standardit ISO20696: 2018; plotësojnë kërkesat e pajtueshmërisë elektromagnetike të IEC60601-1-2: 2004; plotësoni kërkesat e sigurisë elektrike të IEC60601-1: 2015. Ky produkt është steril dhe i sterilizuar nga oksidi i etilenit. Sasia e mbetur e oksidit të etilenit duhet më pak se 10 μg/g.
| Specifikim nominal | Vëllim tullumbace (ml) | Identifikimi i Kodit të Ngjyrave | ||
| Artikuj | Specifikimi Francez (FR/CH) | Diametri nominal i jashtëm i tubit të kateterit (mm) | ||
| Lumen i dytë, lumen i tretë | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | i zbehtë |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | i zi | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | i bardhë | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | i gjelbër | |
| 16 | 5.3 | portokall | ||
| Lumen i dytë, Lumen i Tretë, Lumen Forth | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | i kuq |
| 20 | 6.7 | i verdhë | ||
| 22 | 7.3 | vjollcë | ||
| 24 | 8.0 | blu | ||
| 26 | 8.7 | trëndafili | ||
1. Lubrifikimi: Kateteri duhet të lubrifikohet me lubrifikant mjekësor para futjes.
2. Futja: Vendosni me kujdes kateterin e lubrifikuar në uretër në fshikëz (urina shkarkohet në këtë kohë), pastaj futni 3-6cm dhe bëni tullumbace të hyjë plotësisht në fshikëz.
3. Uji i fryrjes: Përdorimi i një shiringë pa gjilpërë, fryni tullumbace me ujë të distiluar steril ose 10% zgjidhje ujore glicerinë. Vëllimi i rekomanduar për t’u përdorur shënohet në gypin e kateterit.
4. Matja e temperaturës: Nëse është e nevojshme, lidhni ndërfaqen e jashtme të sondës së temperaturës me prizën e monitorit. Temperatura e pacientëve mund të monitorohet në kohën aktuale përmes të dhënave të paraqitura nga monitori.
5. Hiqni: Kur hiqni kateterin, së pari ndani ndërfaqen e linjës së temperaturës nga monitori, futni një shiringë boshe pa gjilpërë në valvul dhe ujë të thithur në tullumbace. Kur vëllimi i ujit në shiringë është afër asaj të injeksionit, kateteri mund të nxirret ngadalë, ose trupi i tubit mund të pritet për të hequr kateterin pas kullimit të shpejtë.
1. Uthritis akute.
2. Prostatiti akut.
3. Dështimi i intubacionit për frakturën e legenit dhe dëmtimin e uretrës.
4. Pacientët që konsiderohen të papërshtatshëm nga klinikët.
1 Kur lubrifikoni kateterin, mos përdorni lubrifikant që përmban substratin e vajit. Për shembull, përdorimi i vajit të parafinës si lubrifikant do të shkaktojë këputje të tullumbace.
2. Madhësitë e ndryshme të kateterëve duhet të zgjidhen sipas moshës para përdorimit.
3 Para përdorimit, kontrolloni nëse kateteri është i paprekur, nëse tullumbace po rrjedh apo jo, dhe nëse thithja nuk është e pa penguar. Pas lidhjes së prizës së sondës së temperaturës me monitorin, nëse të dhënat e shfaqura janë jonormale apo jo.
4. Ju lutemi kontrolloni para përdorimit. Nëse ndonjë produkt i vetëm (i paketuar) konstatohet se ka kushtet e mëposhtme, është rreptësisht e ndaluar të përdoret:
A) Përtej datës së skadimit të sterilizimit;
B) Paketa e vetme e produktit është dëmtuar ose ka çështje të huaja.
5. Stafi mjekësor duhet të ndërmarrë veprime të buta gjatë intubacionit ose ekstrubacionit, dhe të kujdeset mirë për pacientin në çdo kohë gjatë kateterizimit të indwelling për të parandaluar aksidentet.
Shënim i veçantë: Kur tubi i urinës që indikon pas 14 ditësh, për të shmangur tubin mund të rrëshqasë për shkak të paqëndrueshmërisë fizike të ujit steril në tullumbace, stafi mjekësor mund të injektojë ujë steril në tullumbace në një kohë. Metoda e funksionimit është si më poshtë: Mbajeni tubin e urinës në gjendje të mbajtur, vizatoni ujin steril nga tullumbace me një shiringë, pastaj injektoni ujë steril në tullumbace sipas kapacitetit nominal.
6. Vendosni telin udhëzues në lumen kullues të kateterit për fëmijët si një intubacion ndihmës. Ju lutemi nxirrni telin udhëzues pas intubacionit.
7. Ky produkt sterilizohet nga oksidi i etilenit dhe ka një periudhë të vlefshme prej tre vjetësh nga data e prodhimit.
8. Ky produkt është i disponueshëm për përdorim klinik, i operuar nga personeli mjekësor dhe shkatërrohet pas përdorimit.
9. Pa verifikim, do të shmanget të përdoret në procesin e skanimit të sistemit të rezonancës magnetike bërthamore për të parandaluar ndërhyrjen e mundshme që mund të çojë në performancën e pasaktë të matjes së temperaturës.
10. Rryma e rrjedhjes së pacientit matet midis tokës dhe termistorit në 110% të vlerës më të lartë të vlerësimit të tensionit të furnizimit të rrjetit.
1. Monitor i lëvizshëm multi-parametër (Model MEC-1000) rekomandohet për këtë produkt;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Ky produkt është i pajtueshëm me sistemin e monitorimit të temperaturës YSI400.
1. Ky produkt dhe pajisjet e lidhura të lidhura duhet të marrin masa paraprake të veçanta në lidhje me pajtueshmërinë elektromagnetike (EMC) dhe do të instalohen dhe përdoren në përputhje me informacionin e përputhshmërisë elektromagnetike të specifikuar në këtë udhëzim.
Produkti duhet të përdorë kabllot e mëposhtme për të përmbushur kërkesat e emetimit elektromagnetik dhe anti-ndërhyrjes:
| Emri i kabllove | gjatësi |
| Linja e energjisë （16a | <3m |
2. Përdorimi i aksesorëve, sensorëve dhe kabllove jashtë intervalit të specifikuar mund të rrisë emetimin elektromagnetik të pajisjeve dhe/ose të zvogëlojë imunitetin elektromagnetik të pajisjeve.
3. Ky produkt dhe pajisja e lidhur me monitorimin nuk mund të përdoren afër ose të grumbullohen me pajisje të tjera. Nëse është e nevojshme, vëzhgimi dhe verifikimi i ngushtë do të bëhet për të siguruar funksionimin e tij normal në konfigurimin e përdorur.
4 Kur amplituda e sinjalit të hyrjes është më i ulët se amplituda minimale e specifikuar në specifikimet teknike, matja mund të jetë e pasaktë.
5. Edhe nëse pajisjet e tjera përputhen me kërkesat e fillimit të CISPR, mund të shkaktojë ndërhyrje në këtë pajisje.
6. Pajisjet e komunikimit të lëvizshëm dhe celular do të ndikojnë në performancën e pajisjes.
7. Pajisjet e tjera që përmbajnë emetimin RF mund të ndikojnë në pajisjen (p.sh. telefoni celular, PDA, kompjuteri me funksion pa tel).
[Person i regjistruar]
Prodhuesi:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co, Ltd
