中文Kateter silikoni Foley me sondë temperature
Paketimi:10 copë/kuti, 200 copë/karton
Madhësia e kartonit:52x34x25 cm
Përdoret për kateterizimin klinik rutinor të uretrës ose drenazhin uretral për monitorimin e vazhdueshëm të temperaturës së fshikëzës së pacientëve me një monitor.
Ky produkt përbëhet nga kateteri i kullimit uretral dhe sonda e temperaturës. Kateteri i kullimit uretral përbëhet nga trupi i kateterit, tullumbace (qese uji), kokë udhëzuese (maja), ndërfaqe lumeni kullues, ndërfaqe lumeni mbushës, ndërfaqe lumeni matëse të temperaturës, ndërfaqe lumeni shpëlarëse (ose pa), tapë lumeni shpëlarëse (ose pa) dhe valvul ajri. Sonda e temperaturës përbëhet nga sonda e temperaturës (çip termik), ndërfaqe tape dhe përbërje teli udhëzues. Kateteri për fëmijë (8Fr, 10Fr) mund të përfshijë një tel udhëzues (opsional). Trupi i kateterit, koka udhëzuese (maja), tullumbace (qese uji) dhe secila ndërfaqe lumeni janë bërë prej silikoni; valvula e ajrit është bërë prej polikarbonati, plastikës ABS dhe polipropileni; tapa e shpëlarjes është bërë prej PVC dhe polipropileni; teli udhëzues është bërë prej plastike PET dhe sonda e temperaturës është bërë prej PVC, fibre dhe materiali metalik.
Ky produkt është i pajisur me një termistor i cili mat temperaturën bazë të fshikëzës. Diapazoni i matjes është 25℃ deri në 45℃, dhe saktësia është ±0.2℃. Duhet të përdoret një kohë balancimi prej 150 sekondash para matjes. Fortësia, forca e ndarjes së lidhësit, besueshmëria e tullumbaceve, rezistenca ndaj përkuljes dhe shkalla e rrjedhjes së këtij produkti duhet të përmbushin kërkesat e standardit ISO20696:2018; të përmbushin kërkesat e përputhshmërisë elektromagnetike të IEC60601-1-2:2004; të përmbushin kërkesat e sigurisë elektrike të IEC60601-1:2015. Ky produkt është steril dhe i sterilizuar me oksid etilenit. Sasia e mbetur e oksidit të etilenit duhet të jetë më pak se 10 μg/g.
| Specifikimi nominal | Vëllimi i tullumbaceve (ml) | Kodi i ngjyrës së identifikimit | ||
| Artikuj | Specifikimi Francez (Fr/Ch) | Diametri nominal i jashtëm i tubit të kateterit (mm) | ||
| lumeni i dytë, lumeni i tretë | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | blu e zbehtë |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | i zi | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | e bardhë | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | jeshile | |
| 16 | 5.3 | portokalli | ||
| Lumeni i dytë, lumeni i tretë, lumeni i katërt | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | i kuq |
| 20 | 6.7 | e verdhë | ||
| 22 | 7.3 | vjollcë | ||
| 24 | 8.0 | blu | ||
| 26 | 8.7 | rozë | ||
1. Lubrifikimi: kateteri duhet të lubrifikohet me lubrifikant mjekësor para futjes.
2. Futja: futni kateterin e lubrifikuar në uretër drejt fshikëzës me kujdes (urina del në këtë kohë), pastaj futeni 3-6 cm dhe bëjeni që tullumbace të hyjë plotësisht në fshikëz.
3. Fryrja e ujit: Duke përdorur një shiringë pa gjilpërë, fryni tullumbacen me ujë të distiluar steril ose tretësirë ujore glicerine 10%. Vëllimi i rekomanduar për t'u përdorur është shënuar në hinkën e kateterit.
4. Matja e temperaturës: nëse është e nevojshme, lidhni ndërfaqen e jashtme të sondës së temperaturës me prizën e monitorit. Temperatura e pacientëve mund të monitorohet në kohë reale përmes të dhënave të shfaqura nga monitori.
5. Hiqni: Kur hiqni kateterin, së pari ndani ndërfaqen e vijës së temperaturës nga monitori, futni një shiringë bosh pa gjilpërë në valvul dhe thithni ujë steril në tullumbace. Kur vëllimi i ujit në shiringë është afër atij të injektimit, kateteri mund të nxirret ngadalë ose trupi i tubit mund të pritet për të hequr kateterin pas kullimit të shpejtë.
1. Uretriti akut.
2. Prostatiti akut.
3. Dështimi i intubimit për thyerje të legenit dhe dëmtim të uretrës.
4. Pacientët e konsideruar të papërshtatshëm nga klinicistët.
1. Kur lubrifikoni kateterin, mos përdorni lubrifikant që përmban substrat vajor. Për shembull, përdorimi i vajit të parafinës si lubrifikant do të shkaktojë këputje të tullumbaceve.
2. Madhësi të ndryshme të kateterëve duhet të zgjidhen sipas moshës përpara përdorimit.
3. Para përdorimit, kontrolloni nëse kateteri është i paprekur, nëse baloni po rrjedh apo jo dhe nëse thithja nuk është e papenguar. Pasi të keni lidhur spinën e sondës së temperaturës me monitorin, kontrolloni nëse të dhënat e shfaqura janë anormale apo jo.
4. Ju lutemi kontrolloni para përdorimit. Nëse ndonjë produkt i vetëm (i paketuar) ka kushtet e mëposhtme, përdorimi i tij është rreptësisht i ndaluar:
A) përtej datës së skadimit të sterilizimit;
B) paketimi i vetëm i produktit është i dëmtuar ose ka lëndë të huaja.
5. Stafi mjekësor duhet të ndërmarrë veprime të buta gjatë intubimit ose ekstubimit dhe të kujdeset mirë për pacientin në çdo kohë gjatë kateterizimit të përhershëm për të parandaluar aksidentet.
Shënim i veçantë: kur tubi i urinës mbetet brenda pas 14 ditësh, për të shmangur rrëshqitjen e tubit për shkak të avullimit fizik të ujit steril në tullumbace, stafi mjekësor mund të injektojë ujë steril në tullumbace menjëherë. Metoda e funksionimit është si më poshtë: mbajeni tubin e urinës në gjendje të ruajtur, nxirrni ujin steril nga tullumbace me një shiringë dhe më pas injektoni ujë steril në tullumbace sipas kapacitetit nominal.
6. Vendosni telin udhëzues në lumenin e kullimit të kateterit për fëmijë si një intubacion ndihmës. Ju lutemi tërhiqeni telin udhëzues pas intubimit.
7. Ky produkt është i sterilizuar me oksid etilenit dhe ka një periudhë vlefshmërie prej tre vitesh nga data e prodhimit.
8. Ky produkt është i disponueshëm për përdorim klinik, përdoret nga personeli mjekësor dhe shkatërrohet pas përdorimit.
9. Pa verifikim, duhet të shmanget përdorimi në procesin e skanimit të sistemit të rezonancës magnetike bërthamore për të parandaluar ndërhyrjet e mundshme që mund të çojnë në performancë të pasaktë të matjes së temperaturës.
10. Rryma e rrjedhjes së pacientit duhet të matet midis tokëzimit dhe termistorit në 110% të vlerës më të lartë të tensionit të furnizimit me rrjet të vlerësuar.
1. Për këtë produkt rekomandohet monitori portativ me shumë parametra (modeli mec-1000);
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Ky produkt është i pajtueshëm me sistemin e monitorimit të temperaturës YSI400.
1. Ky produkt dhe pajisjet e monitorimit të lidhura duhet të marrin masa paraprake të veçanta në lidhje me përputhshmërinë elektromagnetike (EMC) dhe duhet të instalohen e përdoren në përputhje me informacionin e përputhshmërisë elektromagnetike të specifikuar në këtë udhëzim.
Produkti duhet të përdorë kabllot e mëposhtme për të përmbushur kërkesat e emetimit elektromagnetik dhe anti-ndërhyrjes:
| Emri i kabllit | gjatësi |
| Linja e energjisë (16A) | <3m |
2. Përdorimi i aksesorëve, sensorëve dhe kabllove jashtë diapazonit të specifikuar mund të rrisë emetimin elektromagnetik të pajisjes dhe/ose të zvogëlojë imunitetin elektromagnetik të pajisjes.
3. Ky produkt dhe pajisja e lidhur e monitorimit nuk mund të përdoren pranë ose të grumbullohen me pajisje të tjera. Nëse është e nevojshme, duhet të kryhet vëzhgim dhe verifikim i afërt për të siguruar funksionimin normal të tij në konfigurimin e përdorur.
4. Kur amplituda e sinjalit hyrës është më e ulët se amplituda minimale e specifikuar në specifikimet teknike, matja mund të jetë e pasaktë.
5. Edhe nëse pajisjet e tjera përputhen me kërkesat e lëshimit të CISPR, ato mund të shkaktojnë ndërhyrje në këtë pajisje.
6. Pajisjet e komunikimit portativ dhe celular do të ndikojnë në performancën e pajisjes.
7. Pajisjet e tjera që përmbajnë emetime RF mund të ndikojnë në pajisje (p.sh. telefon celular, PDA, kompjuter me funksion pa tel).
[Person i regjistruar]
Prodhuesi:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
