Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co, Ltd Mori me sukses Rregulloren e Instrumenteve Mjekësore të BE -së (BE 2017/745, referuar si "MDR") Certifikatë më 1 shkurt 2023, numri Kateteri i thithjes sterile për përdorim të vetëm, maska ​​oksigjeni për përdorim të vetëm, kanula oksigjeni të hundës për përdorim të vetëm, Guedel Airways për përdorim të vetëm, rrugë ajrore të laringut, maska ​​anestezi për përdorim të vetëm, filtra frymëmarrjeje për përdorim të vetëm, qarkullim të frymëmarrjes për përdorim të vetëm.

Raportohet se Rregullorja e Instrumenteve Mjekësore të BE -së MDR (BE 2017/745) hyri në fuqi më 25 maj 2017, duke zëvendësuar Direktivën e Instrumenteve Mjekësore MDD (93/42/EEC) dhe Direktivën e Instrumenteve Mjekësore Active Implantable AIMDD (90/385 /EEC), duke synuar të krijojë një kornizë rregullatore të modernizuar dhe më të rreptë për të mbrojtur më mirë shëndetin dhe sigurinë e publikut dhe pacientëve. Midis tyre, MDR ka parashtruar kërkesa më të rrepta për prodhuesit e instrumenteve mjekësorë në drejtim të menaxhimit të rrezikut të produktit, performancës së produktit dhe standardeve të sigurisë, vlerësimit klinik dhe alarmit dhe mbikëqyrjes pas tregut. Krahasuar me direktivën e MDD, MDR rregullatore ka mbikëqyrje më të fortë, çertifikim më të vështirë dhe i kushton më shumë vëmendje sigurisë dhe efektivitetit të produkteve.

Kangyuan Medical ka marrë me sukses certifikatën e MDR këtë herë, e cila dëshmon plotësisht se produktet Kangyuan kanë arritur njohjen e BE -së dhe tregjeve ndërkombëtare për sa i përket kontrollit të prodhimit, sigurimit të cilësisë dhe menaxhimit të rrezikut.

Për Kangyuan Medical, e cila është përfshirë thellësisht në tregun evropian për më shumë se dhjetë vjet, blerja e certifikatës MDR është një moment historik. , Amerika Latine dhe tregjet e tjera siguruan mbështetje të fortë.