Mjekësi Haiyan Kangyuan Instrumenti Co., Ltd. mori me sukses certifikatën e rregulloreve të BE-së për Instrumentet Mjekësore (EU 2017/745, referuar si "MDR") më 1 shkurt 2023, numri i certifikatës është 6122159CE01 dhe fushëveprimi i certifikimit përfshin Tubat Endotrakeale për Përdorim të Vetëm, Kateter thithës steril për përdorim të vetëm, maska ​​oksigjeni për përdorim të vetëm, kanula me oksigjen për hundë për përdorim të vetëm, Guedel Airways për përdorim të vetëm, maskë laringuale, maska ​​anestezie për një përdorim, filtra frymëmarrjeje për një përdorim, qarqe frymëmarrjeje për një përdorim.

Raportohet se Rregullorja e BE-së për Instrumentet Mjekësore MDR (BE 2017/745) hyri në fuqi më 25 maj 2017, duke zëvendësuar Direktivën e Instrumenteve Mjekësore MDD (93/42/EEC) dhe Direktivën e Instrumenteve Mjekësore Aktive të Implantueshme AIMDD (90/385). /EEC ), duke synuar krijimin e një kuadri rregullator të modernizuar dhe më të rreptë për të mbrojtur më mirë shëndetin dhe sigurinë e publikut dhe pacientëve. Midis tyre, MDR ka paraqitur kërkesa më të rrepta për prodhuesit e instrumenteve mjekësore për sa i përket menaxhimit të rrezikut të produktit, standardeve të performancës dhe sigurisë së produktit, vlerësimit klinik dhe alarmit dhe mbikëqyrjes pas tregtimit. Krahasuar me direktivën MDD, MDR rregullatore ka mbikëqyrje më të fortë, certifikim më të vështirë dhe i kushton më shumë vëmendje sigurisë dhe efektivitetit të produkteve.

Kangyuan Medical këtë herë ka marrë me sukses certifikatën MDR, e cila vërteton plotësisht se produktet Kangyuan kanë arritur njohjen e BE-së dhe tregjeve ndërkombëtare në drejtim të kontrollit të prodhimit, sigurimit të cilësisë dhe menaxhimit të rrezikut.

Për Kangyuan Medical, e cila është përfshirë thellësisht në tregun evropian për më shumë se dhjetë vjet, marrja e certifikatës MDR është një moment historik. , Amerika Latine dhe tregje të tjera dhanë mbështetje të fortë.