Kohët e fundit, Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co, Ltd Kaloi me sukses ISO13485: 2016 Certifikimi i Sistemit të Menaxhimit të Cilësisë së Pajisjes Mjekësore.E gjithë shqyrtimi zgjat tre ditë,rEled për sistemin e menaxhimit të cilësisë, identifikimin dhe analizën e procesit, përgjegjësitë e menaxhimit, rishikimin e menaxhimit, objektivat e cilësisë, analizën e të dhënave, burimet njerëzore, infrastrukturën, proceset e lidhura me klientët, projektimin dhe zhvillimin, prokurimin, prodhimin dhe sigurimin e shërbimit dhe deponat, menaxhimin e rrezikut, procesin, procesin Verifikimi, verifikimi i sterilizimit, gjurmueshmëria, statusi i identifikimit, mbrojtja e produktit, kontrolli i pajisjeve të monitorimit dhe matjes, reagimi i kënaqësisë së klientit (përfshirë trajtimin e ankesave), sistemin e paralajmërimit, auditimin e brendshëm, kontrollin e produktit jokonformues, masat korrigjuese dhe parandaluese, rishikimin teknik të dokumentit, etj.

This Auditimi, i verifikuar nga ekipi i auditimit në sit, konfirmoi që të gjitha proceset e Kërkimit dhe Zhvillimit Mjekësor Kangyuan, prodhimi dhe shitjet kryhen në përputhje me dispozitat e dokumenteve të sistemit të menaxhimit të cilësisë, dhe rekomandohet të lëshoni një çertifikatë.

Si një standard i sistemit të menaxhimit të cilësisë të njohur ndërkombëtarisht për industrinë e pajisjeve mjekësore, standardi i ri ISO13485: 2016 (sistemi i menaxhimit të cilësisë së pajisjes mjekësore për kërkesat rregullatore) është lëshuar zyrtarisht në 1 Mars 2016.Versioni i vitit 2016 i standardit të ri ISO13485 shton një numër të madh të praktikave më të mira të industrisë së pajisjeve mjekësore, të pajtueshme me kërkesat e disa rregulloreve kombëtare të pajisjeve mjekësore, është një sistem i menaxhimit të cilësisë dhe regjistrim rregullator dhe mbikëqyrje standarde më të afërta të kombinuara.

Kangyuan Medical kaloi certifikimin për herë të tretë, i cili jo vetëm që pasqyron njohjen gjithëpërfshirëse të produkteve Kangyuan nga organizatat e standardeve ndërkombëtare, por gjithashtu shënon standardizimin, standardizimin dhe ndërkombëtarizimin e mëtutjeshëm të sistemit të menaxhimit të cilësisë mjekësore Kangyuan.

Aktualisht, Kangyuan Medical po kryen gjithashtu FDA të SHBA, aplikimin e certifikimit të BE MDR dhe punë të tjera.Shpresojmë që me mbështetjen e gjithnjë e më globale "Pass", Kangyuan do të mbulojë të gjitha llojet e kateterëve silikoni, kateterët e temperaturës, kateterin e rrugëve të ajrit të Laringut, endemtub trakal, thithjekateter, tubi i stomakut, maska ​​të ndryshme dhe produkte të tjera të konsumit mjekësor në botë, duke u shërbyer më shumë pacientëve në të gjithë botën dhe duke ndihmuar produktet e harxhimeve mjekësore që të përmirësohen gjithëpërfshirëse!