Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. mori me sukses Rregulloren e Bashkimit Evropian për Pajisjet Mjekësore 2017/745 (referuar si "MDR") certifikatën CE më 19 korrik 2023, numri i certifikatës 6122159CE01, qëllimi i certifikimit është kateterët urinar për përdorim të vetëm ( Foley), Përfshin në mënyrë specifike kateterin Foley silikoni 2 drejtimesh, kateterin Foley silikoni 3 drejtimesh, kateterin Foley silikoni 2 drejtimesh me majë tiemann dhe kateterin Foley silikoni 3 drejtimesh me majë coude. Aktualisht, Kangyuan Medical ka kaluar produktet MDR:
Tuba endotrakeale për përdorim të vetëm;
Kateter thithës steril për përdorim të vetëm;
Maska oksigjeni për përdorim të vetëm;
Kanulat e oksigjenit të hundës për përdorim të vetëm;
Guedel Airways për përdorim të vetëm;
Maska e laringut Rrugët e frymëmarrjes;
Maska anestezie për përdorim të vetëm;
Filtra të frymëmarrjes për përdorim të vetëm;
Qarqet e frymëmarrjes për përdorim të vetëm;
Kateter urinar për përdorim të vetëm (Foley).
Certifikimi MDR i BE-së tregon se produktet Kangyuan Medical plotësojnë kërkesat e rregullores më të fundit të BE-së për pajisjet mjekësore 2017/745, kanë kushtet më të fundit të aksesit të tregut të BE-së dhe mund të vazhdojnë të shiten ligjërisht në tregjet përkatëse jashtë shtetit, duke hedhur një themel të fortë për hyrjen e mëtejshme në tregun evropian dhe promovimin e procesit të ndërkombëtarizimit.
Koha e postimit: 26 korrik 2023