Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. mori me sukses certifikimin CE të Rregullores së Bashkimit Evropian për Pajisjet Mjekësore 2017/745 (e referuar si "MDR") më 19 korrik 2023, numri i certifikatës 6122159CE01, fusha e certifikimit është Kateterët Urinarë për Përdorim të Vetëm (Foley). Përfshin konkretisht kateterin foley prej silikoni me 2 drejtime, kateterin foley prej silikoni me 3 drejtime, kateterin foley prej silikoni me 2 drejtime me majë Tiemann dhe kateterin foley prej silikoni me 3 drejtime me majë Coude. Aktualisht, Kangyuan Medical ka kaluar certifikimin MDR për produktet:
Tuba endotrakeale për përdorim të vetëm;
Kateterë sterilë me thithje për përdorim të vetëm;
Maska oksigjeni për përdorim të vetëm;
Kanula oksigjeni nazale për përdorim të vetëm;
Guedel Airways për përdorim të vetëm;
Maskë Laringjale e Ajrit të Frymëmarrjes;
Maska Anestezie për Përdorim të Vetëm;
Filtra frymëmarrjeje për përdorim të vetëm;
Qarqet e frymëmarrjes për përdorim të vetëm;
Kateterë urinarë për përdorim të vetëm (Foley).

Certifikimi MDR i BE-së tregon se produktet Kangyuan Medical përmbushin kërkesat e rregullores më të fundit të BE-së për pajisjet mjekësore 2017/745, kanë kushtet më të fundit të aksesit në tregun e BE-së dhe mund të vazhdojnë të shiten ligjërisht në tregjet përkatëse jashtë shtetit, duke hedhur një themel të fortë për hyrje të mëtejshme në tregun evropian dhe për promovimin e procesit të ndërkombëtarizimit.
Koha e postimit: 26 korrik 2023
中文