HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Urime Kangyuan Medical për marrjen e certifikimit EU MDR-CE për kateterët foley prej silikoni

Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. mori me sukses certifikimin CE të Rregullores së Bashkimit Evropian për Pajisjet Mjekësore 2017/745 (e referuar si "MDR") më 19 korrik 2023, numri i certifikatës 6122159CE01, fusha e certifikimit është Kateterët Urinarë për Përdorim të Vetëm (Foley). Përfshin konkretisht kateterin foley prej silikoni me 2 drejtime, kateterin foley prej silikoni me 3 drejtime, kateterin foley prej silikoni me 2 drejtime me majë Tiemann dhe kateterin foley prej silikoni me 3 drejtime me majë Coude. Aktualisht, Kangyuan Medical ka kaluar certifikimin MDR për produktet:

Tuba endotrakeale për përdorim të vetëm;

Kateterë sterilë me thithje për përdorim të vetëm;

Maska oksigjeni për përdorim të vetëm;

Kanula oksigjeni nazale për përdorim të vetëm;

Guedel Airways për përdorim të vetëm;

Maskë Laringjale e Ajrit të Frymëmarrjes;

Maska Anestezie për Përdorim të Vetëm;

Filtra frymëmarrjeje për përdorim të vetëm;

Qarqet e frymëmarrjes për përdorim të vetëm;

Kateterë urinarë për përdorim të vetëm (Foley).

MDR-1 MDR-2

Certifikimi MDR i BE-së tregon se produktet Kangyuan Medical përmbushin kërkesat e rregullores më të fundit të BE-së për pajisjet mjekësore 2017/745, kanë kushtet më të fundit të aksesit në tregun e BE-së dhe mund të vazhdojnë të shiten ligjërisht në tregjet përkatëse jashtë shtetit, duke hedhur një themel të fortë për hyrje të mëtejshme në tregun evropian dhe për promovimin e procesit të ndërkombëtarizimit.


Koha e postimit: 26 korrik 2023